CAR‑T-терапія
за кордоном
При лейкозах, лімфомах та множинній мієломі
Дізнатися, чи підходить вам CAR‑TВласні імунні клітини пацієнта вчать розпізнавати пухлину
- 01
З крові пацієнта отримують Т-лімфоцити.
- 02
У лабораторії Т-лімфоцити змінюють так, щоб на їхній поверхні з'явився спеціальний рецептор — CAR.
- 03
Рецептор допомагає знаходити певну мішень на пухлинних клітинах, наприклад CD19 або BCMA.
- 04
Підготовлені CAR‑T-клітини розмножують, перевіряють та вводять пацієнту внутрішньовенно.
- 05
Після інфузії CAR‑T-клітини розпізнають пухлинні клітини з потрібною мішенню та допомагають імунній системі їх знищувати.
CAR‑T — не звичайна хіміотерапія і не трансплантація кісткового мозку. Це клітинна імунна терапія, яка використовує Т-лімфоцити для боротьби з пухлиною.
ЯК МОЖЕ ДОПОМОГТИ CAR‑T-ТЕРАПІЯ
CAR‑T-терапія може призвести до значного покращення стану та тривалої ремісії у пацієнтів з важкими формами раку крові.
Досягти ремісії
після рецидиву та зробити її максимально тривалою
Знизити розвиток захворювання
при стійкості до попереднього лікування
Підготувати організм
до трансплантації кісткового мозку
Результат залежить від конкретної медичної ситуації
CAR‑T не гарантує вилікування кожному пацієнту. У частини людей лікування не призводить до відповіді або захворювання пізніше повертається. Ймовірність і тривалість результату залежать від діагнозу, біології пухлини, терапевтичної мішені, попереднього лікування, загального стану та обраного CAR‑T-продукту.
вашої ситуації
документів фахівцем
та безпечно
CAR‑T — визнаний метод чи експеримент?
Метод CAR‑T належить до персоналізованої клітинної та генної терапії. Перші комерційні CAR‑T-препарати були схвалені у 2017 році.
У Європейському союзі зареєстровані препарати Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus та Yescarta.
рік перших комерційних схвалень CAR‑T-терапії
Метод CAR‑T дає результат
Показники 84% та 69% стосуються лише препарату Carvykti та групи даного дослідження. EMA: дані Carvykti ↗
При яких захворюваннях розглядають CAR‑T
CAR‑T — не один універсальний препарат
Клітинна терапія CAR-T ґрунтується на здатності модифікованих Т-клітин розпізнавати певну мішень на пухлинній клітині. Тому однієї назви діагнозу недостатньо: лікарям потрібно встановити точний підтип захворювання та визначити, чи відповідає йому доступне лікування.
01В-клітинний гострий лімфобластний лейкоз+
Терапія CAR-T-клітинами може розглядатися у дітей, молодих людей та дорослих — залежно від конкретного продукту та протоколу — при рефрактерному захворюванні або повторному рецидиві.
02Агресивні В-клітинні лімфоми+
До цієї групи входять дифузна В-великоклітинна лімфома, первинна медіастинальна В-великоклітинна лімфома та деякі інші великоклітинні В-клітинні лімфоми. Лікування може застосовуватися при ранньому рецидиві, стійкості до першої лінії або після кількох неефективних ліній терапії.
03Фолікулярна лімфома+
Деякі CAR-T-продукти зареєстровані для пацієнтів з рецидивуючим або рефрактерним захворюванням після попередньої системної терапії.
04Мантійноклітинна лімфома+
CAR-T може розглядатися після неефективності попередніх ліній лікування, включаючи певну таргетну терапію.
05Множинна мієлома+
Для мієломи застосовуються CAR-T-клітини, спрямовані переважно на мішень BCMA. Можливість лікування залежить від попередньої терапії, стійкості захворювання та доступності відповідного продукту в обраній країні.
06Інші захворювання+
CAR-T проти інших мішеней, донорські CAR-T, CAR-NK та клітинна терапія солідних пухлин відносяться переважно до дослідницьких напрямків. Їх слід представляти окремо від зареєстрованих стандартних програм.
Як підібрати клініку для CAR-T-терапії
Спочатку — медична оцінка, потім — зіставлення програм
Онкогематологи визначають, чи може CAR‑T-терапія розглядатися на поточному етапі, який клітинний продукт або протокол відповідає медичній ситуації та що потрібно для безпечного проведення лікування.
Не існує одного найкращого CAR‑T-центру для всіх. Лікар-координатор Experts Medical зіставляє медичний висновок з можливостями профільних центрів: їхньою спеціалізацією, доступними продуктами та протоколами, досвідом ведення складних випадків, умовами для міжнародних пацієнтів, термінами та складом вартості програм.
На підставі цього лікар-координатор визначає, в які центри доцільно направити документи, отримує медичні висновки та допомагає пацієнту вибрати найоптимальніший варіант.
Отримати програми профільних CAR‑T-центрівДіагноз, підтип захворювання, попередня терапія та загальний стан
Доступні CAR‑T-продукти та протоколи, спеціалізація центрів, терміни, склад програм та умови для міжнародного пацієнта
Порівняння пропозицій разом з лікарем-координатором
Провідні клініки з CAR‑T-терапією у світі
КитайGoBroad Healthcare Group (GHG)
КитайПонад 200 CAR-T інфузій на рік; на GHG припадає близько 40% всіх CAR-T процедур у Китаї. Доступні мульти- та послідовні CAR-T схеми.
ІзраїльSheba Medical Center
ІзраїльCAR-T клітини виробляються безпосередньо в клініці. Для низки програм шлях від забору клітин до готовності препарату займає близько 10 днів.
КитайLu Daopei Hospital
КитайПрацює з різними CAR-T мішенями, включаючи CD19, CD22 та BCMA, при лейкозах, лімфомах та множинній мієломі.
ТуреччинаAcibadem
ТуреччинаAcibadem має власну інфраструктуру клітинної терапії Acibadem Labcell та має досвід застосування CD19-спрямованої CAR-T програми ISIKOK-19.
ТуреччинаMedicana
ТуреччинаCAR-T застосовується для лікування пацієнтів з рецидивуючими та рефрактерними В-клітинними лейкозами та лімфомами.
ІзраїльTel Aviv Sourasky Medical Center — Ichilov
ІзраїльЦентр спеціалізується на клітинній терапії пацієнтів, у яких попередні методи лікування не дали необхідного ефекту.
ІспаніяHospital Sant Joan de Déu Barcelona
ІспаніяКлініка має власну платформу клітинної та генної терапії. В опублікованій групі з 58 пацієнтів відповідь на лікування була досягнута у 88%.
Фото: офіційні матеріали клінік; Ichilov — Chenspec / CC BY-SA 4.0; Sant Joan de Déu Barcelona / CC BY 3.0.
Які документи потрібні для оцінки
Навіть при відповідному діагнозі рішення залежить від характеристик пухлинних клітин, вже проведеної терапії, стану пацієнта та можливості безпечно пройти всі етапи лікування.
Виписка з діагнозом
✓Дослідження, що підтверджують діагноз
✓Останні ПЕТ-КТ, КТ, МРТ або дослідження кісткового мозку
✓Протоколи попереднього лікування
✓Актуальні аналізи
✓Інформація про трансплантацію та серйозні ускладнення, якщо вони були
✓Як проходить CAR‑T-терапія та організується лікування за кордоном
Від узгодження програми до контролю після повернення
Після визначення програми лікар-координатор допомагає організувати поїздку, взаємодію з клінікою та подальше спостереження.
-
Узгодження програми та поїздки
Дати лікування, документи, госпіталізація, проживання поруч із центром та передбачуваний термін перебування.
-
Збір та виготовлення клітин
У пацієнта збирають Т-лімфоцити. Клітини модифікують, розмножують та перевіряють; виробництво зазвичай займає кілька тижнів.
-
Підготовка та інфузія
Після короткого курсу підготовчої хіміотерапії готовий CAR‑T-продукт вводять внутрішньовенно.
-
Спостереження поруч із центром
Лікарі контролюють стан, показники крові та можливі ускладнення в стаціонарі або поруч із клінікою.
-
Повернення та контроль
Пацієнт отримує план обстежень, а лікар-координатор допомагає підтримувати зв'язок із закордонною клінікою.
Від чого залежить вартість CAR‑T-терапії
Навіть пацієнтам з однаковим діагнозом можуть знадобитися різні клітинні продукти, обсяг підготовки та тривалість спостереження. Тому клініка розраховує програму після вивчення медичних документів.
Оцінка та обстеження
Консиліум, медична оцінка та необхідні дослідження
Клітинний продукт
Вибраний протокол, збір, виготовлення та доставка клітин
Підготовка
Контроль захворювання та хіміотерапія перед інфузією
Лікування в центрі
Інфузія, госпіталізація та перебування поруч із клінікою
Спостереження
Контрольні обстеження, підтримувальна терапія та лікування ускладнень
Часті питання про CAR‑T
Коротко про підготовку, клітинний продукт, спостереження та обмеження методу.
CAR‑T — це хіміотерапія?
Ні. Це клітинна імунотерапія. Однак перед інфузією проводиться короткий курс підготовчої хіміотерапії.
Використовуються власні чи донорські клітини?
Більшість зареєстрованих CAR‑T-продуктів виготовляється з власних Т-клітин пацієнта. Донорські продукти поки що належать переважно до клінічних та академічних програм.
Чи можна пройти CAR‑T одразу після встановлення діагнозу?
Зазвичай CAR‑T застосовується при певних рецидивуючих або рефрактерних захворюваннях. Для деяких агресивних лімфом окремі продукти можуть використовуватися вже у другій лінії. Рішення залежить від точного діагнозу та регуляторних показань продукту.
Чи можна пройти CAR‑T після трансплантації?
У ряді ситуацій — так. Необхідні індивідуальна оцінка, контроль інфекції та аналіз попереднього лікування.
Чи може CAR‑T замінити трансплантацію?
Іноді CAR‑T використовується замість трансплантації, іноді — як міст до неї. Універсального правила немає.
Що відбувається під час виготовлення клітин?
Захворювання може вимагати міст-терапії. Її завдання — контролювати пухлину, поки готується клітинний продукт.
Чи можна повернутися додому одразу після інфузії?
Зазвичай ні. У перші тижні зберігається ризик CRS, нейротоксичності та інфекцій. Пацієнт повинен перебувати в клініці або поруч із CAR‑T-центром протягом терміну, встановленого протоколом.
Чи потрібен супроводжуючий?
Більшість програм вимагає дорослого супроводжуючого після виписки зі стаціонару через можливість неврологічних та інших ускладнень.
Чи може CAR‑T вплинути на фертильність?
Ризик пов'язаний насамперед із попередньою та підготовчою хіміотерапією. До лікування молодим пацієнтам слід обговорити збереження репродуктивного матеріалу.
Чи можна повторити CAR‑T?
Іноді розглядається повторна інфузія або продукт з іншою мішенню, але це не стандартне рішення для всіх пацієнтів.
