CAR‑T-терапия
шетелде
Лейкоз, лимфома және көптеген миелома кезінде
CAR‑T сізге сәйкес келетінін біліңізПациенттің өзіндік иммундық жасушалары ісікті тануға үйретіледі
- 01
Пациенттің қанынан Т-лимфоциттер алынады.
- 02
Зертханада Т-лимфоциттер өзгертіліп, олардың бетінде арнайы рецептор — CAR пайда болады.
- 03
Рецептор ісік жасушаларындағы белгілі бір нысананы, мысалы, CD19 немесе BCMA табуға көмектеседі.
- 04
Дайындалған CAR‑T-жасушалары көбейтіліп, тексеріліп, пациентке тамыр ішіне енгізіледі.
- 05
Инфузиядан кейін CAR‑T-жасушалары қажетті нысанасы бар ісік жасушаларын таниды және иммундық жүйеге оларды жоюға көмектеседі.
CAR‑T – бұл әдеттегі химиотерапия немесе сүйек кемігін трансплантациялау емес. Бұл ісікпен күресу үшін Т-лимфоциттерді қолданатын жасушалық иммундық терапия.
CAR‑T-ТЕРАПИЯ ҚАЛАЙ КӨМЕКТЕСЕ АЛАДЫ
CAR‑T-терапия қан қатерлі ісігінің ауыр түрлері бар пациенттерде жағдайдың айтарлықтай жақсаруына және ұзақ ремиссияға әкелуі мүмкін.
Ремиссияға қол жеткізу
қайталанғаннан кейін және оны барынша ұзақ ету
Аурудың дамуын төмендету
алдыңғы емдеуге төзімділік кезінде
Ағзаны дайындау
сүйек кемігін трансплантациялауға
Нәтиже нақты медициналық жағдайға байланысты
CAR‑T әрбір пациентті емдеуге кепілдік бермейді. Кейбір адамдарда емдеу нәтиже бермейді немесе ауру кейінірек қайталанады. Нәтиженің ықтималдығы мен ұзақтығы диагнозға, ісіктің биологиясына, терапевтік нысанаға, алдыңғы емдеуге, жалпы жағдайға және таңдалған CAR‑T-өніміне байланысты.
жеке бағалау
маманның талдауы
және қауіпсіздік
CAR‑T — танылған әдіс пе, әлде эксперимент пе?
CAR‑T әдісі жекелендірілген жасушалық және гендік терапияға жатады. Алғашқы коммерциялық CAR‑T-препараттары 2017 жылы мақұлданды.
Еуропалық Одақта Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus және Yescarta препараттары тіркелген.
CAR‑T-терапиясының алғашқы коммерциялық мақұлдау жылы
CAR‑T әдісі нәтиже береді
84% және 69% көрсеткіштері тек Carvykti препаратына және осы зерттеу тобына қатысты. EMA: Carvykti деректері ↗
Қандай ауруларда CAR‑T қарастырылады
CAR‑T — бір әмбебап препарат емес
CAR-T жасушалық терапиясы модификацияланған Т-жасушаларының ісік жасушасындағы белгілі бір нысананы тану қабілетіне негізделген. Сондықтан диагноздың бір атауы жеткіліксіз: дәрігерлер аурудың нақты кіші түрін анықтап, оған қолжетімді емдеудің сәйкес келетінін анықтауы керек.
01В-жасушалы жедел лимфобластты лейкоз+
CAR-T-жасушалық терапия балаларда, жас адамдарда және ересектерде — нақты өнім мен хаттамаға байланысты — рефрактерлі ауру немесе қайталанған рецидив кезінде қарастырылуы мүмкін.
02Агрессивті В-жасушалы лимфомалар+
Бұл топқа диффузды В-ірі жасушалы лимфома, біріншілік медиастинальды В-ірі жасушалы лимфома және кейбір басқа ірі жасушалы В-жасушалы лимфомалар кіреді. Емдеу ерте рецидив кезінде, бірінші желіге төзімділік кезінде немесе бірнеше тиімсіз терапия желілерінен кейін қолданылуы мүмкін.
03Фолликулярлық лимфома+
Кейбір CAR-T-өнімдері бұрынғы жүйелі терапиядан кейін қайталанатын немесе рефрактерлі ауруы бар пациенттер үшін тіркелген.
04Мантиялық жасушалы лимфома+
CAR-T бұрынғы емдеу желілерінің, соның ішінде белгілі бір мақсатты терапияның тиімсіздігінен кейін қарастырылуы мүмкін.
05Көптеген миелома+
Миелома үшін негізінен BCMA нысанасына бағытталған CAR-T-жасушалары қолданылады. Емдеу мүмкіндігі бұрынғы терапияға, аурудың тұрақтылығына және таңдалған елдегі тиісті өнімнің қолжетімділігіне байланысты.
06Басқа аурулар+
Басқа нысаналарға қарсы CAR-T, донорлық CAR-T, CAR-NK және қатты ісіктердің жасушалық терапиясы негізінен зерттеу бағыттарына жатады. Оларды тіркелген стандартты бағдарламалардан бөлек ұсыну керек.
CAR-T-терапиясына арналған клиниканы қалай таңдауға болады
Алдымен — медициналық бағалау, содан кейін — бағдарламаларды сәйкестендіру
Онкогематологтар CAR-T-терапиясы осы кезеңде қарастырылуы мүмкін бе, қандай жасушалық өнім немесе хаттама медициналық жағдайға сәйкес келеді және емдеуді қауіпсіз жүргізу үшін не қажет екенін анықтайды.
Барлығына арналған ең жақсы CAR-T орталығы жоқ. Experts Medical үйлестіруші дәрігері медициналық қорытындыны бейінді орталықтардың мүмкіндіктерімен салыстырады: олардың мамандануы, қолжетімді өнімдері мен хаттамалары, күрделі жағдайларды басқару тәжірибесі, халықаралық пациенттерге арналған жағдайлар, бағдарламалар құнының мерзімдері мен құрамы.
Осының негізінде үйлестіруші дәрігер құжаттарды қандай орталықтарға жіберу орынды екенін анықтайды, медициналық қорытындыларды алады және пациентке ең оңтайлы нұсқаны таңдауға көмектеседі.
Бейінді CAR-T орталықтарының бағдарламаларын алуДиагноз, аурудың кіші түрі, алдыңғы терапия және жалпы жағдайы
Қолжетімді CAR-T өнімдері мен хаттамалары, орталықтардың мамандануы, мерзімдері, бағдарламалардың құрамы және халықаралық пациентке арналған жағдайлар
Ұсыныстарды үйлестіруші дәрігермен бірге салыстыру
Әлемдегі CAR-T-терапиясы бар жетекші клиникалар
ҚытайGoBroad Healthcare Group (GHG)
ҚытайЖылына 200-ден астам CAR-T инфузиясы; GHG-ға Қытайдағы барлық CAR-T процедураларының шамамен 40%-ы тиесілі. Мульти- және дәйекті CAR-T схемалары қолжетімді.
ИзраильSheba Medical Center
ИзраильCAR-T жасушалары тікелей клиникада өндіріледі. Бірқатар бағдарламалар үшін жасушаларды алудан препарат дайын болғанға дейінгі жол шамамен 10 күнді алады.
ҚытайLu Daopei Hospital
ҚытайЛейкоз, лимфома және көптеген миелома кезінде CD19, CD22 және BCMA қоса алғанда, әртүрлі CAR-T нысаналарымен жұмыс істейді.
ТүркияAcibadem
ТүркияAcibadem өзінің Acibadem Labcell жасушалық терапия инфрақұрылымына ие және CD19-бағытталған ISIKOK-19 CAR-T бағдарламасын қолдану тәжірибесі бар.
ТүркияMedicana
ТүркияCAR-T қайталанатын және рефрактерлі В-жасушалы лейкоз және лимфомамен ауыратын пациенттерді емдеу үшін қолданылады.
ИзраильTel Aviv Sourasky Medical Center — Ichilov
ИзраильОрталық бұрынғы емдеу әдістері қажетті нәтиже бермеген пациенттердің жасушалық терапиясына маманданған.
ИспанияHospital Sant Joan de Déu Barcelona
ИспанияКлиниканың өзінің жасушалық және гендік терапия платформасы бар. Жарияланған 58 пациенттен тұратын топта емдеуге жауап 88% -да байқалды.
Фото: клиникалардың ресми материалдары; Ichilov — Chenspec / CC BY-SA 4.0; Sant Joan de Déu Barcelona / CC BY 3.0.
Бағалау үшін қандай құжаттар қажет
Тіпті қолайлы диагноз болған жағдайда да, шешім ісік жасушаларының сипаттамаларына, бұрын жүргізілген терапияға, пациенттің жағдайына және емдеудің барлық кезеңдерінен қауіпсіз өту мүмкіндігіне байланысты.
Диагнозбен үзінді-көшірме
✓Диагнозды растайтын зерттеулер
✓Соңғы ПЭТ-КТ, КТ, МРТ немесе сүйек кемігін зерттеу
✓Бұрынғы емдеу хаттамалары
✓Өзекті талдаулар
✓Трансплантация және ауыр асқынулар туралы ақпарат, егер олар болса
✓CAR‑T-терапиясы қалай өтеді және шетелде емдеу қалай ұйымдастырылады
Бағдарламаны келісуден бастап, оралғаннан кейінгі бақылауға дейін
Бағдарламаны анықтағаннан кейін, үйлестіруші дәрігер сапарды, клиникамен өзара әрекеттесуді және кейінгі бақылауды ұйымдастыруға көмектеседі.
-
Бағдарлама мен сапарды келісу
Емдеу күндері, құжаттар, ауруханаға жатқызу, орталықтың жанында тұру және болжамды болу мерзімі.
-
Жасушаларды жинау және дайындау
Пациенттен Т-лимфоциттер жиналады. Жасушалар модификацияланады, көбейтіледі және тексеріледі; өндіріс әдетте бірнеше аптаға созылады.
-
Дайындық және инфузия
Дайындық химиотерапиясының қысқа курсынан кейін дайын CAR‑T-өнімі тамыр ішіне енгізіледі.
-
Орталыққа жақын жерде бақылау
Дәрігерлер стационарда немесе клиникаға жақын жерде жағдайды, қан көрсеткіштерін және ықтимал асқынуларды бақылайды.
-
Оралу және бақылау
Пациент тексеру жоспарын алады, ал дәрігер-үйлестіруші шетелдік клиникамен байланысты сақтауға көмектеседі.
CAR‑T-терапиясының құны неге байланысты
Тіпті бірдей диагнозы бар пациенттерге де әртүрлі жасушалық өнімдер, дайындық көлемі және бақылау ұзақтығы қажет болуы мүмкін. Сондықтан клиника медициналық құжаттарды зерттегеннен кейін бағдарламаны есептейді.
Бағалау және тексерулер
Консилиум, медициналық бағалау және қажетті зерттеулер
Жасушалық өнім
Таңдалған хаттама, жасушаларды жинау, дайындау және жеткізу
Дайындық
Инфузия алдында ауруды бақылау және химиотерапия
Орталықта емдеу
Инфузия, ауруханаға жатқызу және клиникаға жақын жерде болу
Бақылау
Бақылау тексерулері, демеуші терапия және асқынуларды емдеу
CAR‑T туралы жиі қойылатын сұрақтар
Дайындық, жасушалық өнім, бақылау және әдістің шектеулері туралы қысқаша.
CAR‑T — бұл химиотерапия ма?
Жоқ. Бұл жасушалық иммунотерапия. Алайда, инфузия алдында дайындық химиотерапиясының қысқа курсы жүргізіледі.
Өз жасушалары немесе донорлық жасушалар қолданыла ма?
Тіркелген CAR‑T-өнімдерінің көпшілігі пациенттің жеке Т-жасушаларынан жасалады. Донорлық өнімдер әзірге негізінен клиникалық және академиялық бағдарламаларға жатады.
CAR-T диагноз қойылғаннан кейін бірден өтуге бола ма?
Әдетте CAR-T белгілі бір қайталанатын немесе рефрактерлі ауруларда қолданылады. Кейбір агрессивті лимфомалар үшін жеке өнімдер екінші желіде қолданылуы мүмкін. Шешім нақты диагнозға және өнімнің реттеуші көрсеткіштеріне байланысты.
Трансплантациядан кейін CAR-T өтуге бола ма?
Бірқатар жағдайларда — иә. Жеке бағалау, инфекцияны бақылау және алдыңғы емдеуді талдау қажет.
CAR-T трансплантацияны алмастыра ала ма?
Кейде CAR-T трансплантацияның орнына қолданылады, кейде — оған көпір ретінде. Жалпы ереже жоқ.
Жасушаларды дайындау кезінде не болады?
Ауру көпір-терапияны қажет етуі мүмкін. Оның міндеті — жасушалық өнім дайындалып жатқанда ісікті бақылау.
Инфузиядан кейін бірден үйге оралуға бола ма?
Әдетте жоқ. Алғашқы апталарда CRS, нейроуыттылық және инфекциялар қаупі сақталады. Пациент клиникада немесе CAR-T-орталығының жанында хаттамада белгіленген мерзім ішінде болуы керек.
Ілеспе адам қажет пе?
Көптеген бағдарламалар неврологиялық және басқа асқынулардың мүмкіндігіне байланысты стационардан шыққаннан кейін ересек ілеспе адамды талап етеді.
CAR-T фертильділікке әсер етуі мүмкін бе?
Қауіп ең алдымен алдыңғы және дайындық химиотерапиясымен байланысты. Емдеуге дейін жас пациенттер репродуктивті материалды сақтауды талқылауы керек.
CAR-T қайталауға бола ма?
Кейде қайта инфузия немесе басқа нысанасы бар өнім қарастырылады, бірақ бұл барлық пациенттер үшін стандартты шешім емес.
